Fabbrica Italiana di DNA per l’Immunoterapia Applicata (FIDIA)

Partners:

Takis (Capofila)
Università Campus Biomedico di Roma (UCBM)
BIOGEM Scarl
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori "Dino Amadori" (IRST)
T.E.CO sr.l.

Finalità del progetto

Il progetto FIDIA mira a realizzare una fabbrica unica nel suo genere per la produzione di vaccini di tipo genetico. Rispetto alle tecnologie attuali, l'innovazione del progetto è nell'uso del DNA lineare, di sintesi veloce. Il cambio di paradigma terapeutico introdotto dai vaccini genetici, come l’mRNA e i vettori virali per il COVID-19, implica infatti una riorganizzazione industriale che non ha precedenti nella storia della medicina. Da oggi, si prevede che i processi di ricerca e sviluppo dei nuovi farmaci e la loro produzione dovranno andare sul mercato in tempi rapidissimi per l’Epidemic Preparedness del Paese e per fornire in tempi rapidi vaccini non solo per le malattie infettive, ma anche per il trattamento contro il Cancro.

Un importante obiettivo innovativo di FIDIA è mettere a punto e validare la tecnologia di produzione ed ottenere l’autorizzazione delle agenzie regolatorie per la produzione e sperimentazione di questa nuova categoria di vaccini.

Risultati

Il Progetto si articola in 4 Pilastri:

Pilastro 1: messa a punto dei metodi di amplificazione per PCR e produzione

Pilastro 2: Realizzazione di una PCR robotizzata e di un impianto innovativo e per la produzione di ampliconi di DNA lineare in ambiente GMP.

Pilastro 3: studi di tipo regolatorio.

Pilastro 4: studi clinici in Oncologia.

Oltre che in Oncologia, la tecnologia di FIDIA potrà essere utilizzata in molte altre aree della prevenzione e della terapia. La pandemia ha dimostrato l'urgente necessità di sviluppare piattaforme di vaccinazione versatili che potrebbero essere rapidamente implementate una volta che si presentano nuove minacce pandemiche.

Sostegno economico

Le agevolazioni previste dal decreto ministeriale 31 dicembre 2021 e dall'Accordo per l'innovazione del 12/04/2023, richiamati nelle premesse, sono concesse ai soggetti beneficiari di seguito riportati, per la realizzazione del progetto di ricerca e sviluppo denominato "FIDIA: Fabbrica Italiana di DNA per l'Immunoterapia Applicata", individuato con il numero F/310057/01-05/X56, come di seguito indicato:

Takis srl: 1.026.275,06€

BIOGEM: 536.527,50€

UCBM: 601.906,25€

IRST: 690.755,81€

TECO: 532.766,25€